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Cuestionario para el sÃndrome del intestino irritable post-infeccioso |
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Cuestionario para el sÃndrome del intestino irritable post-infeccioso |
Definir las caracterÃsticas clÃnicas y el pronóstico del SII post-infeccioso y de otros grupos de SII utilizando los recursos que ofrece Internet.
La Federación Europea de GastroenterologÃa está realizando un estudio en pacientes con el sÃndrome del intestino irritable (SII). Este estudio se ha diseñado para completarse vÃa internet para ayudarnos a aprender más sobre el SII y poder mejorar su manejo y tratamiento. Estamos especialmente interesados en saber como se inicia y la evolución de los sÃntomas con el paso del tiempo. Si usted cree que puede ayudarnos, entre por favor en la siguiente página de internet (www.pi-ibs.eu) para completar un sencillo cuestionario, que le ocupará unos 30 minutos como máximo. Todos los pacientes con SII pueden participar, tanto si sus sÃntomas comenzaron con una infección o no.
Antes de decidir su participación en el estudio es importante que comprenda por qué se hace esta investigación y sus implicaciones. Tómese su tiempo para leer detenidamente esta información y si tiene dudas, consulte con amigos, familiares, o con su médico.
El SÃndrome del intestino irritable es un padecimiento común que puede afectar a 1 de cada 10 personas. Mientras que en algunos pacientes los sÃntomas se inician después de un brote de gastroenteritis infecciosa, en otros el desarrollo de la enfermedad es más gradual. Estudios recientes parecen indicar que estos subgrupos de SII poseen algunas caracterÃsticas diferentes. Aunque una de las cuestiones más importantes para los pacientes con SII es conocer el tiempo que durarán los sÃntomas tras el inicio, este dato no está bien establecido. Ciertos factores parecen claves en la resolución del SII pero se necesitan estudios de población suficientemente grandes para definir su importancia real. El objetivo de esta encuesta es reunir la aportación de un gran número de pacientes con SII, tanto los relacionados con una infección como aquellos no relacionados. La comparación de estos casos permitirá conocer mejor ambas condiciones.
Usted ha sido invitado a participar porque su médico le ha diagnosticado un sÃndrome del intestino irritable. Nos gustarÃa recoger al menos 2,000 pacientes con SII en este estudio.
Usted no debe participar si:
Su participación es totalmente voluntaria y su médico no sabrá si participa o no. Si decide no participar, su atención y tratamiento médico, presente y futuro, no se verán afectados. Si decide participar es libre de retirarse en cualquier momento sin tener que dar explicaciones.
Todo lo que tiene que hacer inicialmente es completar un cuestionario de sÃntomas. Al final del mismo se le invitará a proporcionarnos un e-mail que solo utilizaremos para contactarle una vez al año para preguntarle sobre la evolución de su enfermedad, por lo que cada año tendrá que rellenar de nuevo un cuestionario de sÃntomas. Al rellenar el primer cuestionario, usted también puede renunciar a ser contactado de nuevo, marcando para ello la casilla correspondiente. En este caso, sin embargo, sus datos ya incluidos no podrán ser borrados.
Usted no obtendrá ningún beneficio personal directo por su participación. En cambio, si como resultado del estudio nuestra comprensión del sÃndrome del intestino irritable mejora, los pacientes con una condición similar podrÃan beneficiarse de mejores tratamientos.
Todo lo que necesita hacer es enviarnos un e-mail mencionando que no desea seguir participando y no volveremos a contactarle.
Si usted tiene alguna queja sobre cualquier aspecto del estudio deberÃa comunicárselo personalmente al Profesor Robin Spiller (Wolfson Digestive Diseases Centre, C Floor, South Block, University Hospital, Nottingham, NG7 2UH, UK, Telf +44 (0)115 8231090), o enviar un correo electrónico a su secretaria (emma.bradley@nottingham.ac.uk), o a Louise Sabir, SecretarÃa del Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Nottingham (Secretary of the University of Nottingham Medical School Ethics Committee, Division of Therapeutics and Molecular Medicine, D Floor, South Block, Queen’s Medical Centre, Nottingham, NG7 2UH, e-mail louise.sabir@nottingham.ac.uk).
Cualquier información que proporcione será codificada y almacenada en una base de datos segura. Sólo los investigadores participantes tendrán acceso a la base de datos. La información obtenida en el estudio será publicada de un modo que no pueda ser vinculada a usted personalmente. Toda la información recabada de usted en el curso de la investigación se mantendrá estrictamente confidencial. Para preservar su identidad, su nombre y dirección serán omitidos de cualquier información obtenida de su participación que salga del hospital.
Serán presentados en reuniones y congresos médicos Nacionales e Internacionales y publicados en revistas médicas de prestigio contrastado. Los resultados pueden indicar nuevos procedimientos para ayudar en el futuro a los pacientes que padecen el SII.
La Federación Europea de GastroenterologÃa, que encargó este estudio, proporciona una pequeña suma de dinero para cubrir los costes operativos administrativos.
Toda investigación relativa a la salud es evaluada por un grupo independiente de personas denominado Comité Etico de Investigación, cuya función es garantizar la seguridad, derechos, bienestar y dignidad de los participantes. Este estudio ha sido revisado y aprobado por el Comité Etico de la Facultad de Medicina de la Universidad de Nottingham, Inglaterra.
Tenga en cuenta que, desafortunadamente, no le podremos proporcionar consejo médico a través de Internet para resolver cualquier pregunta o preocupación sobre sus sÃntomas generada como resultado de completar el cuestionario. Si esto ocurre le sugerimos que busque la ayuda de su médico de cabecera o especialista de aparato digestivo.
Gracias por haber leÃdo esta información sobre el estudio que le proponemos.
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